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上海誠(chéng)衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀在設(shè)計(jì)和制造過程中,嚴(yán)格遵循了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),以確保其能夠滿足行業(yè)對(duì)注射器密合性檢測(cè)的嚴(yán)格要求。以下是該測(cè)試儀滿足的主要標(biāo)準(zhǔn)及其特點(diǎn):
1. 符合的主要標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無菌注射器的密合性有明確規(guī)定,上海誠(chéng)衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀符合該標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求,能夠準(zhǔn)確檢測(cè)注射器的密合性能。
ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器:基本要求》:作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),ISO 7886-1對(duì)無菌注射器的設(shè)計(jì)、制造和性能評(píng)估提出了要求。上海誠(chéng)衛(wèi)測(cè)試儀同樣符合此標(biāo)準(zhǔn),確保其在國(guó)際市場(chǎng)上的適用性和認(rèn)可度。
YY/T 0614-2017:雖然具體標(biāo)準(zhǔn)名稱未直接提及,但考慮到Y(jié)Y/T系列標(biāo)準(zhǔn)通常涉及器械的特定測(cè)試和評(píng)估方法,上海誠(chéng)衛(wèi)測(cè)試儀也可能符合該系列中與注射器密合性檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
2. 技術(shù)特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
高精度測(cè)量:測(cè)試儀配備高靈敏度的壓力傳感器和流量計(jì),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)注射器在不同負(fù)壓下的密封性能,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和實(shí)時(shí)性。
廣泛檢測(cè)范圍:負(fù)壓檢測(cè)范圍從-5Kpa到-99Kpa可調(diào),滿足不同型號(hào)和規(guī)格注射器的檢測(cè)需求。
穩(wěn)定性能:測(cè)量系統(tǒng)負(fù)壓保持穩(wěn)定,5分鐘內(nèi)不飄移±0.3Kpa,提高了測(cè)試的穩(wěn)定性和可靠性。
智能控制:具備智能控制系統(tǒng),能夠自動(dòng)調(diào)整測(cè)試參數(shù)和校準(zhǔn)傳感器,減少人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。同時(shí),系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和測(cè)試結(jié)果,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況立即停止測(cè)試并提示。
操作便捷:采用PLC可編程直觀的操作界面(支持簡(jiǎn)體中文和英文),實(shí)時(shí)顯示壓力值和保持時(shí)間,自動(dòng)結(jié)束測(cè)試,操作簡(jiǎn)便快捷。
3. 應(yīng)用領(lǐng)域
上海誠(chéng)衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀不僅適用于注射器本身的密合性檢測(cè),還廣泛適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導(dǎo)管、過濾器、快速接頭等多種設(shè)備的密合性檢測(cè)。
綜上所述,上海誠(chéng)衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀以其高精度、穩(wěn)定性、智能控制和廣泛應(yīng)用性等特點(diǎn),國(guó)內(nèi)外關(guān)于注射器密合性檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求。
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